医薬品に情報を載せて

BDマイクロファインプラス31GX8mmの回収

≪　対象商品　≫　BDマイクロファインプラス　31Gｘ8ｍｍ　
≪ クラス分類　≫　クラスⅡ
≪　対象ロット　≫　０３１９１０８
≪ﾒ-ｶ-出荷期間≫　平成23年3月29日～平成23年3月30日

同製品で「針が刺さりにくい」との報告を受け調査した結果、対象ロット0319108の一部の針先に 軽微な損傷のある製品が含まれている可能性が判明し、自主回収の措置をとることになった。
尚、現在まで国内において本事象に起因する重篤な健康被害の報告は無し。

タキサン系抗がん剤 三剤の類似名称等による取り違え防止について

タキソテール、タキソール、及びワンタキソテールの三剤について
名称類似による取り違え防止のために、事前の注意喚起がなされています。
こちら
オーダリング時の検索・選択間違いによる取り違えについても防止策の事例が示されています。
また、三剤の違いを整理した比較表も載ってますのでご確認ください。

インフルエンザ予防接種における副反応報告の取扱い

新型インフルエンザ（A/H1N1）については、平成２３年３月３１日をもって季節性インフルエンザに移行しています。
よって本年度のインフルエンザワクチン接種については、通常の季節性インフルエンザの取り扱いとなります。
主に６５歳以上の人は予防接種法に基づく定期接種（二類疾病）として、また、それ以外の人は予防接種法に基づかない任意接種として行われることとなりますが、医療機関が行う副反応報告については、どちらも同じ様式で報告してよいとのことです。（厚労省へ直接Ｆａｘ）

なお定期接種対象者は以下の人です
　　(1)65才以上の方
　　(2)60才から64才の方のうち、心臓、じん臓又は呼吸器の機能の障害により日常生活が極度に制限されている方及びヒト免疫不全ウイルスにより免疫の機能に日常生活がほとんど不可能な程度の障害を有する方

旭化成ファーマ 週１回パッチ剤の骨粗鬆症薬を来年から治験開始

旭化成ファーマは10月11日、ヒト甲状腺ホルモン（ヒトPTH）の骨粗鬆症治療薬として週１回のパッチ製剤の臨床開発に着手すると発表しました。
来年から日本でフェーズ１を始め、15年ごろに承認申請を目指しています。
今年９月に承認取得した週１回皮下注製剤テリボン（今年11月頃収載予定）の剤形を変えたもので、患者自身が簡便に自ら投与できる製剤です。

発表によると、臨床開発することになったパッチ製剤は、これまでの針とシリンジが必要だった注射剤と違い、貼付面に0.2mmほどの微小な突起を介して、有効成分を迅速かつ効率的に届ける工夫がされた「経皮的微小突起薬物送達システム」が特徴。

米国のZosano Pharma社が開発したもので、Zosano社は米国で毎日投与製剤としてフェーズ２を終了していますが、日本では旭化成ファーマはテリボン同様、週１回製剤として開発することにしたようです。

外来管理加算、地域医療貢献加算、明細書の無料発行義務化について

１０月１２日に開催された厚生労働省の中央社会保険医療協議会（中医協）総会において、外来管理加算、地域医療貢献加算の今後の方向性や明細書の無料発行義務化の論点が提示され、議論が行われました。
外来管理加算については５分要件廃止等の見直しが医療現場に受け入れられており、地域医療貢献加算については夜間・休日等に対応している診療所の評価につながっているとされ、現状維持の方向性を示されました。
明細書の無料発行義務化では、「正当な理由に該当」として義務化除外となっている医療機関への対応や、明細書不要と考える患者への対応など、具体的な論点が示されました。
☞厚労省HP